Devrim Niteliğindeki İlaç Metastatik Pankreas Kanserinde Umut Vadetti

Metastatik pankreas kanseri olan 83 hasta üzerinde yapılan ilk denemede, hastaların yüzde 29’unda tümörlerde küçülme, yüzde 90’ında ise yeni tümör gelişiminin durduğu gözlendi.
Ortalama sağkalım süresi 15,6 aya çıktı. Bu süre, hastalığın beklenen yaşam süresinin yaklaşık iki katı.
Bir hastada tümörün tedaviye başladıktan sonra yüzde 64 oranında küçüldüğü bildirildi. Washington Post’a konuşan 69 yaşındaki hasta Debbie Orcutt, “Zaten kaybedecek bir şeyim yoktu. Denemeye karar verdim” dedi.
Trump yönetiminden hızlı onay programı
FDA, Ekim ayında Revolution Medicines’in ilacına “Commissioner’s National Priority Voucher” kapsamında hızlandırılmış değerlendirme hakkı tanıdı. Bu sistem, değerlendirme süresini bir yıldan bir aya kadar indirebiliyor.
ABD Sağlık Bakanlığı sözcüsü Andrew Nixon, süreçlerin “bilimsel titizlikten ödün verilmeden” hızlandırılacağını söyledi.
Kanser araştırmalarında dönüm noktası
Daraxonrasib, RAS gen ailesindeki mutasyonları hedef alıyor. Bu genler hücre büyümesini kontrol eden “aç-kapa” anahtarları gibi çalışıyor; ancak mutasyona uğradıklarında hücreler kontrolsüz çoğalabiliyor.
Etkileyici ama sınırlı sonuçlar
Daraxonrasib, bazı hastalarda yaşam süresini uzatsa da henüz kesin bir tedavi olarak görülmüyor. 40 hasta üzerinde yapılan bir başka çalışmada katılımcıların yüzde 95’i yan etki, yüzde 35’i ise ciddi yan etki yaşadı.
En ölümcül kanser türlerinden biri
Pankreas kanseri, ABD’de kanser kaynaklı ölümlerin üçüncü nedeni. Hastaların yalnızca yüzde 13’ü beş yıldan fazla yaşayabiliyor. Metastaz durumunda bu oran yüzde 3’e kadar düşüyor.
Deneysel tedavilerde umut
FDA’nın hızlandırılmış onay sisteminin, yeni kanser ilaçlarını daha erken erişilebilir kılabileceği düşünülüyor. Uzmanlar, bu hızın bilimsel doğrulama süreçlerini zayıflatmaması gerektiği konusunda hemfikir.